廣東宏展科技有限公司
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Platinous系列 南通藥品穩定性試驗箱 專用于制藥企業穩定性考察試驗,以確定**有效期。產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。此系列產品能夠保證穩定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。
*Platinous系列 南通藥品穩定性試驗箱特點 高強度、高可靠性的結構設計- 確保了設備的高可靠性; 工作室材料為SUS304不銹鋼- 抗腐蝕、冷熱疲勞功能強,使用壽命長; 高密度聚氨酯發泡絕熱材料- 確保將熱量散失減到*小; 表面噴塑處理 – 保證設備的持久防腐功能和外觀壽命; 高強度耐溫硅橡膠密封條 – 確保了設備大門的高密封性; 多種可選功能(測試孔、記錄儀、凈水系統等)保證了用戶多種功能和測試的需要; 大面積電熱防霜觀察窗、內藏式照明 –可以提供良好的觀察效果; 環保型制冷劑 –確保設備更加符合您的環境保護要求; *Platinous系列 南通藥品穩定性試驗箱可根據用戶要求定制尺寸/定制使用指標/定制各種選配功能 *Platinous系列 南通藥品穩定性試驗箱溫度控制 可實現溫度定值控制和程序控制; 全程數據記錄儀(可選功能)可以實現試驗過程的全程記錄和追溯; 每臺電機均配置過流(過熱)保護/加熱器設置短路保護,確保了設備運行期間的風量及加熱的高可靠性; USB接口、以太網通訊功能,使得設備的通訊和軟件擴展功能滿足客戶的多種需要; 采用國際流行的制冷控制模式,可以0%~100%自動調節壓縮機制冷功率,較傳統的加熱平衡控溫模式耗能減少30%; 制冷及電控關鍵配件均采用國際知名品牌產品,使設備的整體質量得到了提升和保證;
*Platinous系列 南通藥品穩定性試驗箱設備滿足以下標準
足ICH2003Q1A(2)指導原則、GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
執行標準:2010版藥典**穩定性試驗箱指導原則和GB/T10586-2006
宏展擁有一個專業從事環境試驗設備研發的科研機構,具備成熟的環試研制手段與試驗室,聚集了行業內一批優良的各類人才和知名專家,強大的研發團隊**著國內環試技術發展方向.現目前,公司具有自主知識產權的高低溫試驗箱、高低溫濕熱試驗箱、快速溫度變化試驗箱、冷熱沖擊試驗箱、三綜合試驗箱、高低溫低氣壓試驗箱、太陽輻射試驗箱、工業烤箱以及步入式高低溫濕熱試驗箱和高風速淋雨試驗箱等氣候環境試驗設備及訂制產品處于國內**、國際高水準。
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